Co znamená „Regulace cen a úhrad léčivých přípravků“ podle zákona?
Odpověď: Paragraf 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) rozhoduje o maximálních cenách hromadně vyráběných léčivých přípravků a určuje, jakým způsobem se tyto maximální ceny výrobce vypočítají.
Ústav má pravomoc regulovat ceny léků, aby zajistil jejich dostupnost a cenovou přijatelnost v rámci veřejného zdravotního pojištění.
Maximální cena výrobce se primárně stanovuje na základě průměru nejnižších cen daného léku ve třech vybraných zemích Evropské unie (tzv. země referenčního koše).
Pokud nelze použít srovnání se zeměmi referenčního koše, může být cena stanovena na základě dohody mezi zdravotní pojišťovnou a výrobcem léku, nebo podle ceny terapeuticky srovnatelného léku.
U léků, které jsou Ministerstvem zdravotnictví označeny za významné pro poskytování zdravotní péče, se pro stanovení maximální ceny výrobce používá širší okruh zemí referenčního koše (až 7 zemí).