Co znamená „REGULACE CEN A ÚHRAD LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ“ podle zákona?

Odpověď: Paragraf 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) rozhoduje o maximálních cenách hromadně vyráběných léčivých přípravků a určuje, jakým způsobem se tyto maximální ceny výrobce vypočítají.

Zdroj: § 39a Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů — plné znění s výkladem.

Co to znamená v praxi

Ústav má pravomoc regulovat ceny léků, aby zajistil jejich dostupnost a cenovou přijatelnost v rámci veřejného zdravotního pojištění.
Maximální cena výrobce se primárně stanovuje na základě průměru nejnižších cen daného léku ve třech vybraných zemích Evropské unie (tzv. země referenčního koše).
Pokud nelze použít srovnání se zeměmi referenčního koše, může být cena stanovena na základě dohody mezi zdravotní pojišťovnou a výrobcem léku, nebo podle ceny terapeuticky srovnatelného léku.
U léků, které jsou Ministerstvem zdravotnictví označeny za významné pro poskytování zdravotní péče, se pro stanovení maximální ceny výrobce používá širší okruh zemí referenčního koše (až 7 zemí).

⚖️ Judikatura (13 rozhodnutí)

32 Cdo 2833/2013 Nejvyšší soud · 2015-09-22

4 As 16/2013 Nejvyšší správní soud · 2023-08-29

8 Ads 305/2019 Nejvyšší správní soud · 2021-12-22

1 Ads 271/2020 Nejvyšší správní soud · 2021-01-07

📄 Řešíte konkrétní dopis či spor? Nahrajte dokument — poradíme lhůty a kroky zdarma →

Odpověď je generovaná z textu zákona (orientační). Lhůty a detaily ověřte v plném znění paragrafu.

Domů Životní situace Živnosti Otázky Právní oblasti Judikatura Analýza dopisu Vzory smluv Ceník MCP / API Widget pro weby O nás Kontakt VOP GDPR Reklamace

Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.