Co znamená „Zveřejňování informací“ podle zákona?

Paragraf 39t zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) musí každý měsíc zveřejňovat seznam zdravotnických prostředků hrazených z veřejného zdravotního pojištění, které jsou předepisovány na poukaz, a to včetně detailních informací o nich.

Zdroj: § 39t zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů – plné znění s výkladem. Odpověď je generovaná z textu zákona, orientační.

• Pravidelná aktualizace: Seznam je zveřejňován ke 24. dni kalendářního měsíce a platí pro měsíc následující, což zajišťuje jeho aktuálnost.
• Detailní specifikace: U každého prostředku jsou uvedeny klíčové údaje jako identifikace ohlašovatele, registrační čísla, kódy, výše úhrady, maximální konečná cena a případná omezení (preskripční, indikační, množstevní/frekvenční).
• Možnost připomínek: Před zveřejněním finálního seznamu je k 15. dni měsíce zveřejněn návrh, k němuž se lze vyjádřit, což umožňuje opravy a zpřesnění.

§ 39t Zveřejňování informací

(1) Ústav zveřejňuje na elektronické úřední desce ke dvacátému čtvrtému dni kalendářního měsíce seznam všech zdravotnických prostředků hrazených na základě předepsání na poukaz, který je platný pro následující kalendářní měsíc. U každého ohlašovaného zdravotnického prostředku Ústav v seznamu uvádí

a) identifikaci ohlašovatele, nejedná-li se o zdravotnický prostředek na zakázku,

b) jedinečné registrační číslo podle čl. 31 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích nebo podle čl. 28 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, bylo-li přiděleno,

c) kódové označení každé varianty nebo konfigurace ohlašovaného zdravotnického prostředku přidělené Ústavem pro účely tohoto seznamu,

d) výši úhrady včetně daně z přidané hodnoty pro každou variantu ohlašovaného zdravotnického prostředku podle odstavce 4,

e) preskripční omezení, je-li stanoveno v zákoně o kategorizaci zdravotnických prostředků,

f) indikační omezení, je-li stanoveno v zákoně o kategorizaci zdravotnických prostředků,

g) množstevní nebo frekvenční omezení, je-li stanoveno v zákoně o kategorizaci zdravotnických prostředků,

h) název a číselné označení úhradové skupiny, popřípadě skupiny zaměnitelných prostředků, byla-li Ústavem vytvořena,

i) maximální konečnou cenu, která zahrnuje cenu původce, maximální obchodní přirážku a daň z přidané hodnoty,

j) informaci o tom, že rozhodnutí podle § 39v odst. 3 nebo § 39x odst. 7 pozbylo platnosti,

k) další údaje identifikující zdravotnický prostředek a související s úhradou ze zdravotního pojištění a

l) primární identifikátor modelu ohlašovaného zdravotnického prostředku (UDI-DI) v systému jedinečné identifikace zdravotnického prostředku UDI podle čl. 27 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích nebo podle čl. 24 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, byl-li přidělen.

(2) Ústav zveřejňuje na elektronické úřední desce k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh seznamu podle odstavce 1. Do dvacátého druhého dne kalendářního měsíce se lze k návrhu seznamu vyjádřit. Ústav vyjádření vyhodnocuje a provádí opravy. O vyhodnocení návrhu na opravu seznamu Ústav toho, kdo návrh podal, neinformuje.

(3) V případě zjištění chyby v seznamu podle …

Celé znění s výkladem a judikaturou

Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů – přehled paragrafůZdravotnické a farmaceutické právoVšechny právní otázky

Řešíte konkrétní dopis či spor? Analýza dokumentu