§ 43a Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů – POKUTY A PŘIRÁŽKY K POJISTNÉMU
Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů · 48/1997 Sb. · § 43a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 43a zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) provádí dozor nad plněním specifických povinností týkajících se léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, a upřesňuje postup Ústavu při těchto kontrolách.
§ 43a POKUTY A PŘIRÁŽKY K POJISTNÉMU
(1) Ústav provádí dozor nad plněním
a) povinností podle § 16b odst. 6 až 8 a § 32 odst. 4,
b) povinností vyplývajících z písemných ujednání podle § 39c odst. 2 písm. c) a d),
c) povinnosti poskytovat léčivý přípravek zdarma podle § 39d odst. 7,
d) povinnosti kompenzovat náklady vynaložené na úhradu vysoce inovativního léčivého přípravku nebo léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění v souladu se smlouvou uzavřenou podle § 39d odst. 6 nebo 7 nebo § 39da odst. 8,
e) závazku z úhradové soutěže podle § 39e,
f) závazku dodávat zdravotnické prostředky podle § 39v odst. 1,
g) povinnosti uložené v rozhodnutí Ústavu podle § 39v odst. 3 a
h) povinností stanovených v rozhodnutí podle § 39x odst. 7.
(2) Při kontrole podle tohoto zákona postupuje Ústav podle kontrolního řádu. Pověření zaměstnanci Ústavu se při výkonu kontrolní činnosti podle tohoto zákona prokazují průkazem vydaným Ústavem, který je dokladem o jejich pověření ke kontrole, nebo písemným pověřením ke kontrole.
ČÁST DESÁTÁ
Paragraf 43a zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) provádí dozor nad plněním specifických povinností týkajících se léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, a upřesňuje postup Ústavu při těchto kontrolách.
Co to znamená v praxi
Ústav kontroluje, zda jsou dodržovány povinnosti související s poskytováním léčivých přípravků zdarma, kompenzací nákladů na inovativní léčiva a závazky z úhradových soutěží.
Dozor se vztahuje i na dodržování závazků dodávat zdravotnické prostředky a plnění povinností uložených rozhodnutím Ústavu.
Při kontrolách Ústav postupuje podle kontrolního řádu, což znamená, že se řídí standardními pravidly pro provádění kontrol.
Zaměstnanci Ústavu, kteří provádějí kontrolu, se musí prokázat průkazem nebo písemným pověřením, aby bylo zřejmé, že jsou oprávněni kontrolu provádět.
Na co si dát pozor
Subjekty, na které se vztahují uvedené povinnosti (např. výrobci léčiv, dodavatelé zdravotnických prostředků), musí dbát na jejich přesné plnění, neboť Ústav má pravomoc nad jejich dodržováním dohlížet.
Při kontrole je důležité ověřit si oprávnění kontrolujících osob prostřednictvím jejich průkazu nebo písemného pověření.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.