Co znamená „Zařazování do úhradových skupin“ podle zákona?

Paragraf 39s zákona o veřejném zdravotním pojištění upravuje proces zařazování zdravotnických prostředků do úhradových skupin a skupin zaměnitelných prostředků, a to na základě ohlášení výrobců nebo jejich zástupců, a stanovuje podmínky pro jejich případné vyřazení.

Zdroj: § 39s zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů – plné znění s výkladem. Odpověď je generovaná z textu zákona, orientační.

• Automatické zařazení: Pokud Ústav do 45 dnů od zveřejnění ohlášení nezahájí řízení o tom, zda zdravotnický prostředek do dané skupiny nenáleží, nebo pokud toto řízení zastaví, je prostředek automaticky zařazen do úhradové skupiny nebo skupiny zaměnitelných prostředků podle ohlášení.
• Možnost vyřazení: Zdravotnický prostředek může být z úhradové skupiny vyřazen, pokud se zjistí, že do ní podle svých vlastností nenáleží, pokud Ministerstvo zdravotnictví odvolá svůj souhlas, vyprší platnost smlouvy o sdílení rizik, prostředek nebyl hrazen ze zdravotního pojištění po dobu 12 měsíců a ohlašovatel nedoložil jeho přítomnost na trhu, nebo pokud prostředek nelze dále uvádět na trh.

§ 39s Zařazování do úhradových skupin

(1) Ústav zveřejňuje k desátému dni kalendářního měsíce prostřednictvím veřejné části Informačního systému zdravotnických prostředků zřízeného podle jiného právního předpisu všechna ohlášení podle § 39r odst. 2 doručená Ústavu v předchozím kalendářním měsíci, pokud obsahují všechny údaje podle § 39r odst. 5 a 8. Ústav spolu s ohlášením zveřejňuje všechny jeho přílohy s výjimkou příloh podle § 39r odst. 8 písm. d) a e). Po uplynutí lhůty 6 měsíců od zveřejnění jsou tato ohlášení spolu s přílohami dostupná pouze v neveřejné části Informačního systému zdravotnických prostředků. K přílohám podle § 39r odst. 8 písm. d), e) a f) Ústav zajistí neomezený elektronický přístup zdravotním pojišťovnám.

(2) V případě, že zdravotnický prostředek s ohledem na své vlastnosti doložené podle § 39r odst. 8 písm. d) nenáleží do úhradové skupiny, popřípadě do skupiny zaměnitelných prostředků, uvedené v ohlášení, Ústav rozhodne, že zdravotnický prostředek do dané úhradové skupiny nebo skupiny zaměnitelných prostředků nenáleží.

(3) Nezahájí-li Ústav do 45 dnů ode dne zveřejnění ohlášení podle odstavce 1 řízení podle odstavce 2 nebo řízení podle odstavce 2 zastaví, je zdravotnický prostředek zařazen do úhradové skupiny, popřípadě do skupiny zaměnitelných prostředků, odpovídající ohlášení od prvního dne druhého kalendářního měsíce následujícího po uplynutí lhůty nebo zastavení řízení. Ústav vydá oznámení o zařazení do úhradové skupiny, popřípadě do skupiny zaměnitelných prostředků. Toto oznámení se doručuje postupem podle § 39z.

(4) Ústav dále rozhodne o vyřazení zdravotnického prostředku z úhradové skupiny, popřípadě ze skupiny zaměnitelných prostředků, jestliže

a) zjistí, že zdravotnický prostředek, který byl zařazen do úhradové skupiny podle odstavce 3, do této úhradové skupiny, popřípadě do skupiny zaměnitelných prostředků, podle svých vlastností doložených podle § 39r odst. 8 písm. d) nenáleží,

b) Ministerstvo zdravotnictví odvolá svůj souhlas podle § 39r odst. 7,

c) uplyne platnost smlouvy o sdílení rizik podle § 39r odst. 5,

d) zdravotnický prostředek nebyl ze zdravotního pojištění v období 12 po sobě jdoucích kalendářních měsíců předcházejících zahájení řízení uhrazen žádnou zdravotní pojišťovnou a současně ohlašovatel nedoložil za toto období přítomnost zdravotnického prostředku na trhu,

e) zdravotnický prostředek nelze dále uvádět a …

Celé znění s výkladem a judikaturou

Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů – přehled paragrafůZdravotnické a farmaceutické právoVšechny právní otázky

Řešíte konkrétní dopis či spor? Analýza dokumentu