Co znamená „Zařazování do úhradových skupin“ podle zákona?
Odpověď: Paragraf 39s zákona o veřejném zdravotním pojištění upravuje proces zařazování zdravotnických prostředků do úhradových skupin a skupin zaměnitelných prostředků, a to na základě ohlášení výrobců nebo jejich zástupců, a stanovuje podmínky pro jejich případné vyřazení.
**Zveřejňování ohlášení:** Ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) zveřejňuje ohlášení zdravotnických prostředků, která mu byla doručena, a to včetně příloh (s výjimkou některých citlivých informací), aby byla veřejně dostupná po dobu 6 měsíců.
**Automatické zařazení:** Pokud Ústav do 45 dnů od zveřejnění ohlášení nezahájí řízení o tom, zda zdravotnický prostředek do dané skupiny nenáleží, nebo pokud toto řízení zastaví, je prostředek automaticky zařazen do úhradové skupiny nebo skupiny zaměnitelných prostředků podle ohlášení.
**Možnost vyřazení:** Zdravotnický prostředek může být z úhradové skupiny vyřazen, pokud se zjistí, že do ní podle svých vlastností nenáleží, pokud Ministerstvo zdravotnictví odvolá svůj souhlas, vyprší platnost smlouvy o sdílení rizik, prostředek nebyl hrazen ze zdravotního pojištění po dobu 12 měsíců a ohlašovatel nedoložil jeho přítomnost na trhu, nebo pokud prostředek nelze dále uvádět na trh.