Jak funguje zrušení a zánik maximální ceny a výše a podmínek úhrady?
Odpověď: Paragraf 39j ZVZP upravuje podmínky, za kterých může Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) zrušit stanovenou maximální cenu nebo výši a podmínky úhrady léčivého přípravku, a to buď na žádost, nebo z moci úřední.
Pokud léčivý přípravek není dostupný na českém trhu déle než 12 měsíců, Ústav může zrušit jeho maximální cenu nebo úhradu, pokud to není v rozporu se zajištěním dostupnosti zdravotní péče.
Ústav může zrušit úhradu léčivého přípravku, pokud není vhodný pro klinickou praxi a držitel registrace neprokáže opak.
Ústav může zrušit úhradu, pokud osoba, na jejíž žádost bylo rozhodnutí vydáno, poruší zákon (např. spáchá přestupek nebo nesplní určité povinnosti), a může jí i zakázat podání nové žádosti až na 3 roky.
Maximální cena léčivého přípravku zaniká dnem vykonatelnosti rozhodnutí o zrušení výše a podmínek úhrady.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.