§ 10 zákon ČNR o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních – Žádost o registraci
Zákon České národní rady o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních · 160/1992 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 10 zákona č. 160/1992 Sb. stanovuje, jaké náležitosti a přílohy musí obsahovat žádost o registraci nestátního zdravotnického zařízení, aby ji mohl příslušný orgán (krajský úřad, Magistrát hl. m. Prahy nebo Ministerstvo zdravotnictví) provést. (§ 10 zákona č. 160/1992 Sb., zákon ČNR o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Žádost o registraci
- Týká se: provozovatel, ministerstvo, nájemce, žadatel
- Odkazuje na: § 9
- Judikatura: na § 10 odkazuje 21 soudních rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 160/1992 Sb.
(1) Krajský úřad, Magistrát hlavního města Prahy nebo ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „orgán příslušný k registraci“) provede registraci na základě žádosti provozovatele nestátního zařízení.
(2) Žádost musí obsahovat:
a) jméno, příjmení, trvalý pobyt a rodné číslo, je-li provozovatelem nestátního zařízení fyzická osoba; je-li provozovatelem nestátního zařízení právnická osoba, název, sídlo, právní formu, jméno, příjmení, trvalý pobyt a rodné číslo osoby nebo osob, které jsou statutárním orgánem a jméno, příjmení, trvalý pobyt a rodné číslo odborného zástupce,
b) druh a rozsah poskytování zdravotní péče,
c) místo provozování nestátního zařízení včetně uvedení vlastnického nebo nájemního vztahu,
d) den zahájení provozování nestátního zařízení.
(3) K žádosti o registraci je provozovatel nestátního zařízení povinen připojit tyto doklady:
a) doklad o vzdělání, doklad o zdravotní způsobilosti,
b) souhlas orgánu příslušného k registraci s personálním a věcným vybavením, s druhem a rozsahem zdravotní péče poskytované nestátním zařízením jde-li o provozování lékárny, vydává osvědčení o věcném a technickém vybavení Státní ústav pro kontrolu léčiv,
c) souhlas Ministerstva zdravotnictví, jde-li o zřízení střediska pro vyhledávání dárců krvetvorných buněk a transplantačního centra provádějícího odběry a transplantace orgánů9a),
d) souhlas Ministerstva zdravotnictví s prováděním postupů a metod asistované reprodukce, jde-li o provádění metod a postupů asistované reprodukce,
e) osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky podle zvláštního právního předpisu,9b)
f) provozní řád, schválený příslušným orgánem ochrany veřejného zdraví,10)
g) souhlas Státního ústavu pro kontrolu léčiv s věcným a technickým vybavením, jde-li o provozování výdejny zdravotnických prostředků,9c)
h) souhlas Českého inspektorátu lázní a zřídel, jde-li o provozování nestátního zařízení lázeňské péče,12)
i) souhlas ministerstva zdravotnictví České republiky, jde-li o provozování nestátního zařízení zahraniční právnickou nebo fyzickou osobou, s výjimkou státních příslušníků členských států Evropské unie nebo právnických osob splňujících podmínky čl. 48 Smlouvy o založení Evropského společenství,
j) smlouvu se státním zdravotnickým zařízením nebo nestátním zařízením, jejíž účinnost je podmíněna rozhodnutím o registraci, jde-li o poskytování zdravotní péče na základě nájemní smlouvy. Smlouva o nájmu nebo o podnájmu nesmí omezovat nájemce či podnájemce ve svobodném výkonu povolání.
(4) Je-li provozovatelem právnická osoba nebo fyzická osoba uvedená v § 9 odst. 2, týkají se doklady uvedené v odstavci 3 písm. a) nebo b), jakož i písmenech c) a i) jejího odborného zástupce.
(5) Neobsahuje-li žádost údaje uvedené v odstavci 2 nebo k ní není připojen některý z dokladů požadovaných podle odstavce 3, vrátí ji orgán příslušný k registraci žadateli k doplnění. Nedojde-li k doplnění, žádost o registraci zamítne.
(6) Za účelem doložení bezúhonnosti provozovatele nestátního zdravotnického zařízení si orgán příslušný k registraci vyžádá podle zvláštního právního předpisu9d) výpis z evidence Rejstříku trestů. Žádost o vydání výpisu z evidence Rejstříku trestů a výpis z evidence Rejstříku trestů se předávají v elektronické podobě, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Co musí žádost obsahovat: Žádost o registraci musí uvést základní identifikační údaje o provozovateli (fyzická nebo právnická osoba), typ a rozsah poskytované zdravotní péče, místo provozování zařízení včetně vlastnického/nájemního vztahu a datum zahájení provozu.
- Jaké doklady je nutné přiložit: K žádosti je třeba připojit řadu dokladů, například doklady o vzdělání a zdravotní způsobilosti provozovatele/odborného zástupce, souhlas příslušného orgánu s personálním a věcným vybavením, provozní řád schválený hygienou, a v některých specifických případech i souhlas Ministerstva zdravotnictví nebo Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
- Specifické případy: Pro lékárny, výdejny zdravotnických prostředků, zařízení asistované reprodukce, transplantační centra, lázeňskou péči nebo zahraniční provozovatele jsou vyžadovány další specifické souhlasy nebo osvědčení.
Na co si dát pozor
- Kompletnost žádosti: Je klíčové, aby žádost obsahovala všechny požadované údaje a byly k ní přiloženy všechny předepsané doklady, jinak nebude registrace provedena.
- Aktualizace údajů: Dle § 12 je provozovatel povinen do 15 dnů oznámit orgánu příslušnému k registraci všechny změny týkající se údajů obsažených v rozhodnutí o registraci a dokladů, které je povinen k žádosti o registraci připojit.
- Odborný zástupce: Pokud provozovatel (fyzická osoba) nemá sám odbornou způsobilost nebo je provozovatelem právnická osoba, je nutné ustanovit odborného zástupce, který splňuje podmínky odborné a zdravotní způsobilosti (§ 9).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Judikatura k § 10
Jak soudy aplikují § 10
Obligatorní podmínkou žádosti o udělení registrace je rovněž také uvedení místa provozování zařízení [§ 10 odst. 2, písm. c) zákona č. 160/1992 Sb.]. Povinností zařízení poskytujících domácí zdravotní péči je mít zřízeno kontaktní pracoviště, jehož právní režim lze odvozovat od toho, jenž se vztahuje na zdravotnická zařízení, která poskytují péči fakticky ve svých prostorách zařízení.
V nyní posuzované věci podával žalobce dne 14. dubna 2008 žádost o registraci nestátního zdravotnického zařízení, k níž byl povinen podle § 10 odst. 2 písm. j) zákona č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních, přiložit nájemní smlouvu.
I když od roku 2004 již není tento doklad (osvědčení) vyžadován pro účely registrace nestátního zdravotnického zařízení – lékárny (srov. § 10 zákona č. 160/1992 Sb.), přesto je třeba u osob (farmaceutů, lékárníků) pověřených výkonem funkce odborných zástupců (resp. vykonávajících soukromou praxi) na požadavku na získání osvědčení podle Licenčního řádu ČLnK trvat, neboť se zajisté jedná o požadavek ve prospěch veřejného zájmu na tom, aby v nestátním zdravotnickém zařízení poskytujícím lékárenskou péči (lékárně) …
Související
§ 4 Typy žádostí o registraci přípravku (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 20 Postup při registraci (Zákon atomový zákon)§ 18 Žádost o registraci (Zákon o rostlinolékařské péči a změnách )§ 4 Typy žádostí o registraci přípravku (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 5 Typy žádostí o registraci přípravku (Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti )