§ 39n zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů – Zveřejňování informací
Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů · 48/1997 Sb. · účinné od 1. 1. 2026 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 39n ZVZP stanovuje, jaké informace o cenách a úhradách léčivých přípravků musí Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) zveřejňovat, v jakých termínech a jakým způsobem. Ústav každý měsíc zveřejňuje seznam léčivých přípravků, který obsahuje informace o jejich cenách, úhradách ze zdravotního pojištění a doplatcích. (§ 39n zákona č. 48/1997 Sb., zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, znění účinné od 1. 1. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zveřejňování informací
- Týká se: spotřebitel, žadatel, soud, ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „…léčivého přípravku v seznamu podle odstavce 1 nebo v jeho aktualizaci Ústav vady neprodleně odstraní.“
- Odkazuje na: § 16b, § 39a, § 39l, § 39p, § 39f
- Judikatura: na § 39n odkazují 3 soudní rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
- Účinnost: znění účinné od (předchozí znění: co se změnilo); novela předpisu účinná od 1. 1. 2029 tento § nemění
- Zdroj: e-Sbírka, 48/1997 Sb.
(1) Ústav vydává k dvacátému sedmému dni kalendářního měsíce seznam s platností od prvního dne následujícího kalendářního měsíce, který zveřejňuje na elektronické úřední desce. Seznam obsahuje
a) u léčivých přípravků hrazených ze zdravotního pojištění, u kterých Ústav rozhoduje o výši a podmínkách úhrady, jejich úplný výčet spolu s výší ohlášené ceny výrobce nebo stanovené maximální ceny s odůvodněním, jak byly maximální ceny stanoveny, s výší a podmínkami úhrady s odůvodněním, jak byly výše a podmínky úhrady stanoveny, s nejvyšší možnou úhradou pro konečného spotřebitele s odůvodněním, jak byla vypočtena, a s výší doplatku započitatelného do limitu podle § 16b odst. 1,
b) základní úhrady referenčních skupin s odůvodněním, jak byly základní úhrady stanoveny, spolu s úplným výčtem léčivých přípravků zařazených do referenčních skupin,
c) maximální ceny léčivých přípravků, u kterých Ústav rozhoduje pouze o maximální ceně spolu s úplným výčtem léčivých přípravků a s odůvodněním, jak byly maximální ceny stanoveny.
(2) Ústav pravidelně zveřejňuje na elektronické úřední desce ke 20. dni kalendářního měsíce návrh seznamu podle odstavce 1. Do předposledního dne kalendářního měsíce se lze k návrhu seznamu vyjádřit. Ústav vyjádření vyhodnocuje a provádí opravy. O vyhodnocení návrhu na opravu seznamu Ústav toho, kdo návrh podal, neinformuje.
(3) V případě zjištění vady ve výši maximální ceny nebo nejvyšší možné úhrady pro konečného spotřebitele léčivého přípravku v seznamu podle odstavce 1 nebo v jeho aktualizaci Ústav vady neprodleně odstraní.
(4) Ústav jedenkrát za rok sděluje Komisi Evropské unie
a) seznam léčivých přípravků, jejichž maximální cena byla stanovena ve sledovaném období, s uvedením její výše,
b) seznam léčivých přípravků, u kterých byla maximální cena ve sledovaném období zvýšena, s uvedením její výše,
c) aktualizovaný seznam léčivých přípravků hrazených ze zdravotního pojištění; seznam obsahuje jejich úplný výčet spolu s výší a podmínkami úhrady s odůvodněním, jak byla výše a podmínky úhrady stanoveny.
(5) Ústav zveřejňuje pouze způsobem umožňujícím dálkový přístup spisy správních řízení, které vede podle § 39a až § 39l a § 39p. Údaje označené jako předmět obchodního tajemství Ústav neposkytne ani jinak nezveřejní.
(6) Jestliže žadatel dodatečně zveřejní některé informace, které označil podle § 39f odst. 11 nebo 12 za předmět obchodního tajemství, nelze tyto informace nadále za předmět obchodního tajemství považovat; o tom je povinen žadatel Ústav vyrozumět.
(7) Informace považované za předmět obchodního tajemství podle tohoto zákona může Ústav poskytnout na vyžádání pouze Ministerstvu zdravotnictví a správním orgánům pro potřeby hodnocení cenové regulace, stanovení maximálních cen a výše a podmínek úhrady nebo v souvislosti s jejich správní, kontrolní nebo sankční činností, jakož i soudům a orgánům činným v trestním řízení. Na vyžádání poskytne tyto informace také Komisi Evropské unie.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav každý měsíc zveřejňuje seznam léčivých přípravků, který obsahuje informace o jejich cenách, úhradách ze zdravotního pojištění a doplatcích.
- Před zveřejněním finálního seznamu je k dispozici návrh, ke kterému se lze vyjádřit a navrhovat opravy.
- Pokud Ústav zjistí chybu v ceně nebo úhradě léčivého přípravku, musí ji neprodleně opravit.
- Ústav také zpřístupňuje spisy správních řízení týkajících se léčiv, s výjimkou informací označených jako obchodní tajemství.
Na co si dát pozor
- Informace označené jako obchodní tajemství Ústav nezveřejňuje, pokud je žadatel sám dodatečně nezveřejní.
- Vyjádření k návrhu seznamu Ústav vyhodnocuje, ale o výsledku vyhodnocení toho, kdo návrh podal, neinformuje.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Judikatura k § 39n
Jak soudy aplikují § 39n
… č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon o VZP, podle něhož platí, že řízení zahájená podle zákona č. 48/1997 Sb. [tj. podle zákona o VZP – pozn. NSS], ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí postupem podle dosavadních právních předpisů; to neplatí pro § 39g odst. 3 a 8, § 39h odst. 2 a 3, § 39n a 39o zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
… a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony se řízení zahájená podle zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí postupem podle dosavadních právních předpisů; to neplatí pro § 39g odst. 3 a 8, § 39h odst. 2 a 3, § 39n a 39o zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
Seznamy hrazených přípravků jsou navíc v souladu s § 39n zákona č. 48/1997 Sb. zveřejňovány na internetových stránkách Ústavu.
Právní otázky
Související
§ 1 Státní statistická služba (Zákon o státní statistické službě)§ 26 Zveřejňování informací o kontrolách (Zákon o kontrole (kontrolní řád))§ 4 Zveřejňování informací a stanovisek (Vyhláška o odborné způsobilosti a o úpra)§ 13 Zveřejňování informací a evidence dotací (Nařízení vlády, kterým se stanoví podmín)§ 18 Poskytování a zveřejňování informací o dotací (Zákon o rozpočtových pravidlech a o změn)