Co znamená „Zkrácená revize maximálních cen nebo úhrad“ podle zákona?

Paragraf 39p zákona o veřejném zdravotním pojištění popisuje, kdy a za jakých podmínek Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) provádí zkrácenou revizi maximálních cen nebo úhrad léčivých přípravků, s cílem zajistit jejich dostupnost a efektivní vynakládání prostředků zdravotního pojištění.

Zdroj: § 39p zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů – plné znění s výkladem. Odpověď je generovaná z textu zákona, orientační.

• Pokud v některé skupině léčivých látek není ani jeden plně hrazený léčivý přípravek, Ústav musí neprodleně zahájit revizi a upravit úhrady tak, aby nejméně nákladný léčivý přípravek byl plně hrazen.
• Zkrácená revize se zahájí také v případě, že dojde k porušení písemné dohody o ceně nebo úhradě, nebo pokud léčivý přípravek, o kterém byla dohoda uzavřena, není dostupný na trhu ani po 6 měsících.
• Ústav musí vydat rozhodnutí o zkrácené revizi do 50 kalendářních dnů od jejího zahájení.

Dále žalobkyně namítala, že smysl postrádají odkazy žalovaného na to, že v situaci, kdy žádný terapeuticky zaměnitelný přípravek plně hrazen není, existuje možnost zahájení zkrácené revize dle § 39p odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., jež stanoví povinnost Ústavu neprodleně zahájit z moci úřední zkrácenou revizi, jestliže zjistí, že v některé ze skupin léčivých látek uvedených v příloze č. 2 tohoto zákona není ani jeden léčivý přípravek plně hrazen.

8 Ad 2/2021 · Městský soud v Praze · 12. 2. 2025

Dále žalobkyně namítala, že smysl postrádají odkazy žalovaného na to, že v situaci, kdy žádný terapeuticky zaměnitelný přípravek plně hrazen není, existuje možnost zahájení zkrácené revize dle § 39p odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., jež stanoví povinnost Ústavu neprodleně zahájit z moci úřední zkrácenou revizi, jestliže zjistí, že v některé ze skupin léčivých látek uvedených v příloze č. 2 tohoto zákona není ani jeden léčivý přípravek plně hrazen.

8 Ad 2/2021 · Městský soud v Praze · 1. 3. 2023

… důvodnosti odvolání bylo třeba v odvolacím řízení primárně řešit otázku, pro jakou skupinu léků byla podána žádost pojišťoven o zahájení zkrácené revize, do jaké referenční skupiny (dle přílohy vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin) nebo pseudoskupiny léky patří a zda je splněn předpoklad ustanovení § 39p odst. 5 věty čtvrté zákona č. 48/1997 Sb., že v této skupině již proběhla (hloubková) revize systému úhrad podle ustanovení § 39l zákona č. 48/1997 Sb.

10 Ad 11/2020 · Městský soud v Praze · 22. 2. 2022

Výňatky z odůvodnění rozhodnutí, která toto ustanovení citují. Celý kontext najdete v textu rozhodnutí.

§ 39p Zkrácená revize maximálních cen nebo úhrad

(1) Ústav provádí zkrácenou revizi, ve které přezkoumává a v případě potřeby mění výši maximálních cen, výši základní úhrady a soulad výší úhrad všech v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků se základní úhradou. Zkrácenou revizi úhrad Ústav provede z moci úřední nebo na žádost osoby uvedené v 39f odst. 2 písm. c)

a) v referenční skupině obsahující léčivé přípravky hrazené jako zvlášť účtovaný léčivý přípravek spolu s příslušným zdravotním výkonem, pokud předpokládaná úspora finančních prostředků zdravotního pojištění v této referenční skupině je vyšší než 20 000 000 Kč,

b) v referenční skupině neobsahující léčivé přípravky hrazené jako zvlášť účtovaný léčivý přípravek spolu s příslušným zdravotním výkonem, pokud předpokládaná úspora finančních prostředků zdravotního pojištění v referenční skupině je vyšší než 30 000 000 Kč.

(2) Jestliže Ústav zjistí, že v některé ze skupin léčivých látek uvedených v příloze č. 2 tohoto zákona není ani 1 léčivý přípravek plně hrazen, neprodleně zahájí z moci úřední zkrácenou revizi úhrad všech referenčních skupin s obsahem léčivých látek uvedených v příslušné skupině přílohy č. 2 tohoto zákona a rozhodnutím upraví úhrady tak, aby v souladu s § 39c odst. 5 byl nejméně nákladný léčivý přípravek náležející do této skupiny plně hrazen.

(3) Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi úhrad na základě písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d) v případě, že předpokládaná úspora finančních prostředků zdravotního pojištění v referenční skupině je nejméně 20 000 000 Kč ročně.

(4) Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi v případě, že došlo k

a) porušení písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. c) v případě, že základní úhrada referenční skupiny byla stanovena ve výši takového písemného ujednání, nebo

b) porušení písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. d) v případě, že základní úhrada referenční skupiny byla stanovena podle takového písemného ujednání,

c) situaci, kdy základní úhrada referenční skupiny byla stanovena ve výši nejvyšší ceny výrobce nebo úhrady obsažené v písemném ujednání podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d), avšak ani po 6 měsících ode dne nabytí účinnosti písemného ujednání nebyl léčivý přípravek, o jehož nejvyšší ceně výrobce nebo úhradě bylo takové písemné ujednání uzavřeno, na trhu dostupný podle § 39c odst. 2 písm. a).

(5) …

Celé znění s výkladem a judikaturou

Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů – přehled paragrafůZdravotnické a farmaceutické právoVšechny právní otázky

Řešíte konkrétní dopis či spor? Analýza dokumentu