§ 39i Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů – Změny maximální ceny a výše a podmínek úhrady
Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů · 48/1997 Sb. · § 39i · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 39i zákona o veřejném zdravotním pojištění upravuje, za jakých podmínek a kým může být iniciována změna maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků, a to buď na žádost, nebo z moci úřední.
§ 39i Změny maximální ceny a výše a podmínek úhrady
(1) Ústav rozhodne o změně stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady na žádost osoby uvedené v
a) § 39f odst. 2 písm. a) až c), pokud jde o maximální cenu; osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. c) mohou podat žádost pouze v případě, že stanovená maximální cena léčivého přípravku je vyšší, než cena vypočtená podle § 39a odst. 2 nebo 3,
b) § 39f odst. 2 písm. a) až c), pokud jde o stanovení výše a podmínek úhrady.
(2) Ústav neprodleně zahájí řízení z moci úřední o změně stanovené výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, která neodpovídá základní úhradě stanovené podle § 39c odst. 7, nebo má podmínky úhrady neodpovídající podmínkám úhrady stanoveným v hloubkové nebo zkrácené revizi. Věta první se nepoužije u léčivých přípravků, u kterých je úhrada v souladu s § 39c odst. 8 věty druhé. Ústav zahájí řízení z moci úřední o změně maximální ceny, vyjde-li najevo, že maximální cena podobného přípravku stanovená podle § 39a odst. 5 nebo 6 je vyšší než maximální cena, kterou by Ústav stanovil podle § 39a odst. 2 nebo 3.
(3) Ústav rozhodne o snížení, popřípadě o změně podmínek úhrady též, je-li toto snížení součástí opatření schválených vládou k zajištění finanční stability systému zdravotního pojištění42f). Úhradu léčivých přípravků Ústav upraví v nezbytném rozsahu, postupně od referenčních skupin částečně hrazených, po referenční skupiny léčivých přípravků život zachraňujících.
(4) V řízení podle odstavce 1 nelze stanovit více omezující podmínky úhrady, než jaké byly stanoveny v poslední hloubkové revizi podle § 39l.
(5) Při řízení o změně se postupuje podle § 39g odst. 1 až 8 a § 39h obdobně. Na náležitosti žádosti o změnu maximální ceny nebo změny výše a podmínek úhrady se použije § 39f odst. 1, 5 až 11 přiměřeně. Žadatel, který žádá o snížení úhrady, může požádat Ústav o upuštění od předložení náležitostí uvedených v § 39f odst. 6. Ústav žádosti vyhoví, pokud nejsou tyto náležitosti nezbytné k posouzení zájmu na dostupnosti účinné a bezpečné zdravotní péče. Žadatel, který žádá o snížení maximální ceny, může požádat Ústav o upuštění od předložení náležitostí uvedených v § 39f odst. 6 písm. d).
Paragraf 39i zákona o veřejném zdravotním pojištění upravuje, za jakých podmínek a kým může být iniciována změna maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků, a to buď na žádost, nebo z moci úřední.
Co to znamená v praxi
Změnu maximální ceny nebo úhrady léčivého přípravku může iniciovat výrobce, dovozce, distributor nebo zdravotní pojišťovna podáním žádosti.
Ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) může sám z moci úřední zahájit řízení o změně úhrady, pokud neodpovídá stanoveným pravidlům, nebo o změně maximální ceny, pokud je vyšší než cena, kterou by Ústav stanovil podle jiných ustanovení.
Ústav může snížit úhradu nebo změnit podmínky úhrady, pokud je to součástí vládních opatření pro finanční stabilitu zdravotního pojištění.
Při řízení o změně nelze stanovit přísnější podmínky úhrady, než jaké byly naposledy stanoveny v hloubkové revizi.
Na co si dát pozor
Osoby žádající o změnu maximální ceny mohou podat žádost pouze v případě, že stávající maximální cena je vyšší než cena vypočtená podle § 39a odst. 2 nebo 3.
Ústav může upustit od vyžadování některých náležitostí žádosti, pokud nejsou nezbytné pro posouzení dostupnosti zdravotní péče.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.